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新華制藥普瑞巴林膠囊獲得藥品注冊證書(shū)
日期:2024-06-20

近日,新華制藥申報的普瑞巴林膠囊取得國家藥品監督管理局下發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》,批準上市生產(chǎn)。

普瑞巴林膠囊用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛,屬于《國家基本藥物目錄》、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023)》乙類(lèi)品種。據相關(guān)數據顯示,2023年中國城市公立醫院普瑞巴林膠囊銷(xiāo)售額達人民幣3.91億元。

20226月,新華制藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交普瑞巴林膠囊上市許可申請獲受理,20246月獲得《藥品注冊證書(shū)》,批準上市生產(chǎn)。

本品獲批上市,進(jìn)一步豐富了公司鎮痛類(lèi)藥物的產(chǎn)品線(xiàn),也為患者提供更多用藥選擇。

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