山東新華制藥股份有限公司成立于1943年的膠東抗日根據地，是新中國第一家化學(xué)合成制藥企業(yè)，是全球重要的解熱鎮痛藥生產(chǎn)和出口基地，國內重要的心腦血管類(lèi)、抗感染類(lèi)、神經(jīng)系統類(lèi)、甾體激素類(lèi)藥物等生產(chǎn)企業(yè)。擁有化學(xué)原料藥、醫藥制劑、醫藥中間體、電商業(yè)務(wù)四大業(yè)務(wù)板塊，5個(gè)產(chǎn)業(yè)園區，14家子公司?；瘜W(xué)原料藥年生產(chǎn)能力5萬(wàn)噸，醫藥中間體50萬(wàn)噸，固體制劑320億片（粒），注射劑15億支。擁有阿司匹林、布洛芬、左旋多巴、乙氧苯柳胺、三苯雙脒、馬藺子素、吡哌酸等26個(gè)市場(chǎng)占有率第一或獨家品種，年出口額近4億美元，與羅氏、拜耳、百利高等200多家知名跨國企業(yè)建立了長(cháng)期戰略合作關(guān)系。企業(yè)總資產(chǎn)83億元，為全國制藥工業(yè)百強企業(yè)、原料藥出口五強企業(yè)、制劑出口十強企業(yè)。新華制藥是H股、A股上市公司，新華牌商標被國家商務(wù)部和山東省列為重點(diǎn)培育和發(fā)展的出口品牌。
新華制藥是國家高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)，擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心，建有院士工作站、博士后工作站、泰山產(chǎn)業(yè)人才崗位、泰山學(xué)者崗位、碩士聯(lián)合培養點(diǎn)、山東省技師工作站等6大人才平臺。近年來(lái)，新華制藥加大了校企合作力度，與中國醫學(xué)科學(xué)院、清華大學(xué)、山東大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)、青島科技大學(xué)等建立了全面戰略合作關(guān)系。先后建成藥物化學(xué)研究中心、藥物制劑研究中心等6個(gè)中心，研究領(lǐng)域涵蓋消化系統類(lèi)、疼痛控制類(lèi)、心腦血管類(lèi)、抗代謝類(lèi)、神經(jīng)系統類(lèi)、營(yíng)養健康類(lèi)、激素類(lèi)等12個(gè)方向，加大研發(fā)投入，布局新產(chǎn)品100余個(gè)。累計21個(gè)產(chǎn)品27個(gè)規格通過(guò)一致性評價(jià)，擁有國家一類(lèi)新藥文號8個(gè)，二類(lèi)新藥文號21個(gè)，獲得授權專(zhuān)利266項，是三星級“中國專(zhuān)利山東明星企業(yè)”（最高級）。
新華制藥“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命，藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命”的質(zhì)量?jì)r(jià)值觀(guān)得到了全員、全過(guò)程的深入貫徹實(shí)施。公司注重質(zhì)量投入，建立了從原料進(jìn)廠(chǎng)、生產(chǎn)環(huán)節，到產(chǎn)品出廠(chǎng)全過(guò)程質(zhì)量控制體系。上世紀90年代新華制藥第一批獲得國內的“優(yōu)秀質(zhì)量管理獎”，先后有23個(gè)產(chǎn)品獲省部級以上優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎，其中3個(gè)產(chǎn)品獲國家金質(zhì)獎，3個(gè)產(chǎn)品獲國家銀質(zhì)獎，多個(gè)產(chǎn)品獲山東省名牌產(chǎn)品。目前，新華制藥所有在產(chǎn)藥品均通過(guò)了國家新版GMP認證，獲得22個(gè)美國FDA注冊文號、12個(gè)歐盟EDQM文號、3個(gè)ANDA文號，新華制藥現代醫藥國際合作中心已通過(guò)中國NMPA、英國MHRA、美國FDA和歐盟等GMP認證，該中心生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品具備了銷(xiāo)往歐、美、英等國際市場(chǎng)的資格，已累計出口超50億片，成為全國首批15家實(shí)施制劑國際化戰略先導企業(yè)之一和全國制劑出口十強企業(yè)。
近年來(lái)，新華制藥推出了一批新藥如：國家一類(lèi)創(chuàng )新藥物、新型非激素類(lèi)抗炎抗過(guò)敏藥---艾迪特（乙氧苯柳胺軟膏）,治療胃病的前沿藥品---舒泰得（雷貝拉唑鈉腸溶片）,治療糖尿病的佳和洛(格列美脲片),治療心腦血管的藥物介寧（阿司匹林腸溶緩釋片）、國家3.1類(lèi)新藥保暢（聚卡波非鈣片）、福雅安系列三款高純度魚(yú)油保健品以及獨特劑型的尼莫地平緩釋膠囊，主要產(chǎn)品被列入國家醫保目錄。
作為一家具有紅色基因的國有控股企業(yè)，新華制藥一直堅守“保護健康、造福社會(huì )”的企業(yè)使命，積極履行社會(huì )責任，尤其是戰疫三年，新華人不講條件、不辱使命，全力做好藥品的生產(chǎn)保供。特別是2022年12月份疫情防控政策調整以來(lái)，僅用20多天，就圓滿(mǎn)完成了國家的調撥任務(wù)，累計向全國31個(gè)?。ㄖ陛犑?、自治區）供應8億片布洛芬等解熱鎮痛類(lèi)藥品（北京市場(chǎng)布洛芬片大部分由新華制藥供應），有力保障了百姓的用藥需求，真正體現了國企責任擔當。國家工信部、北京市、清華大學(xué)、福建省、南京市、大連市、揚州市等陸續給新華制藥發(fā)來(lái)慰問(wèn)信和感謝信，對新華制藥全力保障疫情重點(diǎn)藥品供應給予了高度認可和贊譽(yù)。
多年來(lái)，公司突出強化質(zhì)量、國際化、科技與責任內涵，以全方位手段打造專(zhuān)業(yè)化特色，樹(shù)立了品質(zhì)新華、國際新華、科技新華、責任新華的良好形象。新華制藥榮登山東省首批“厚道魯商”五星級品牌形象榜，榮獲全國模范勞動(dòng)關(guān)系和諧企業(yè)、全國綠色工廠(chǎng)和綠色供應鏈企業(yè)、中國質(zhì)量誠信企業(yè)、山東省全員創(chuàng )新企業(yè)、山東省人才工作先進(jìn)單位、山東省科技領(lǐng)軍企業(yè)、山東省抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體等榮譽(yù)。
新華制藥高端新醫藥制劑產(chǎn)業(yè)園
一分廠(chǎng)園區
二分廠(chǎng)園區
壽光園區
高密園區
山東新華制藥股份有限公司自1999年7月5日首次通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認證。該質(zhì)量管理體系適用于公司化學(xué)合成原料藥、醫藥制劑的研發(fā)...
2020-11-24
公司自2000年首次通過(guò)華夏認證中心進(jìn)行的ISO14001體系認證以來(lái)，公司環(huán)境管理體系持續改進(jìn)，績(jì)效突出。2018年3月順利取得了2015版ISO14001體系證書(shū)...
2020-11-24
制劑車(chē)間通過(guò)英國MHRA認證
2011-08-30
新華制藥再度獲得“山東省兩化融合優(yōu)秀企業(yè)”榮譽(yù)稱(chēng)號